OMC: NOTICIAS 2010

PROPIEDAD INTELECTUAL

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NOTA:
EL PROPÓSITO DE ESTA NOTICIA ES AYUDAR AL PÚBLICO EN GENERAL A COMPRENDER EL DEBATE MANTENIDO DURANTE EL ACTO. AUNQUE SE HA HECHO TODO LO POSIBLE POR GARANTIZAR LA EXACTITUD DE SU CONTENIDO, NO REPRESENTA LA POSICIÓN DE LAS DIVERSAS ORGANIZACIONES NI DE SUS GOBIERNOS MIEMBROS. NO SE TRATA DE UN ACTA OFICIAL.

LAS EXPOSICIONES PUEDEN CONSULTARSE AQUÍ

  

> OMPI


> OMS

  

Se impartió un simposio técnico de un día de duración sobre el “Acceso a los medicamentos: prácticas de fijación de precios y adquisición”, en el que las organizaciones internacionales expusieron sus experiencias e indicaron de cuánta información disponen.

Las tres organizaciones se consideran bien situadas en la actualidad para seguir colaborando estrechamente en la recopilación de información sobre el acceso a los medicamentos y contribuir a que las políticas relativas a esta cuestión tan acuciante se elaboren sobre la base de información adecuada.

A juicio de las tres organizaciones, es alentador ver que hay más información y que las diversas fuentes de información se utilizan de manera más eficaz, lo cual permite diseñar mejor la cooperación y que los debates políticos se basen más en la experiencia práctica.

Los Directores Generales de las tres organizaciones subrayaron que estaban decididos a seguir uniendo sus esfuerzos para incrementar la información disponible y la cooperación entre ellas, con objeto de perseguir sus objetivos comunes sobre salud pública, propiedad intelectual y comercio.

Señalaron que un reforzamiento del diálogo entre sus organizaciones y otras partes interesadas en esas cuestiones haría que se entendiesen mejor y mejoraría las políticas de salud pública y propiedad intelectual.

“El conjunto es mayor que la suma de sus partes; dentro de nuestros diferentes mandatos, cada uno de nosotros puede aportar sus propios conocimientos especializados y trabajar para lograr resultados más sólidos, más amplios y eficaces”, dijo el Director General de la OMC, Pascal Lamy, a los participantes.

La Directora General de la OMS, Sra. Margaret Chan, acogió con satisfacción “esta oportunidad de colaborar con la OMC y la OMPI para estudiar conjuntamente las políticas de adquisición de medicamentos, los sistemas de fijación de precios y la propiedad intelectual desde una perspectiva de salud pública. El acceso a los medicamentos constituye una prioridad tan pertinente como estimulante para nuestras actividades de colaboración, que sé que tendrán continuidad”.

El Director General de la OMPI, Sr. Francis Gurry, se mostró de acuerdo: “Como reconoció Tomás Moro siglos atrás en su Utopía, ‘sin salud, todo lo demás en esta vida carece de valor’, de modo que no es sorprendente que el acceso a los medicamentos que conservan o restablecen la salud sea una cuestión que suscite una enorme atención política”, señaló.

Y añadió: “Los nuevos medicamentos vendrán de la innovación, así que tenemos que encontrar la manera de fomentarla.”

Las estrategias para obtener un suministro fiable y asequible de medicamentos son importantes para determinar si los pacientes de los países más pobres pueden recibir con mayor facilidad o dificultad los tratamientos que necesitan. El simposio hizo hincapié en la utilización de datos y experiencias de la vida real para intentar comprender la situación.

En palabras de un orador, el objetivo de la reunión era dar respuesta a “un interés por centrarse más en lo empírico que en lo teórico.”

 

Los Directores Generales

En la sesión inaugural, los tres Directores Generales expusieron sus opiniones sobre la manera de crear sinergias entre el sistema de propiedad intelectual y la salud pública, y expusieron a grandes rasgos el contexto general de política que serviría de marco a la labor del simposio.

El Director General de la OMC, Pascal Lamy (puede consultar el texto completo aquí) instó a que se abordase el acceso a los medicamentos desde una “perspectiva amplia”.

Tenemos mucho que aprender de las experiencias de los participantes de la industria, las iniciativas multilaterales de adquisición de medicamentos, los programas de adquisición de medicamentos de las ONG y los analistas del sector farmacéutico”, señaló.

Añadió que la OMC también ha adoptado una perspectiva amplia, basándose en una serie de experiencias y fuentes de información práctica. Su contribución al simposio sería una visión general técnica y práctica del conjunto de factores del sistema multilateral de comercio que afectan al acceso a los medicamentos: propiedad intelectual, políticas de contratación pública y competencia, aranceles y reglamentos dirigidos a garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

“El objetivo es disponer de un esquema lo más completo posible, basándonos en todos los recursos que tenemos, no establecer un foro de política paralelo, ni valorar ni analizar los instrumentos jurídicos vigentes, ni presentar recomendaciones en materia de políticas”, dijo.

Explicó que el simposio no guarda relación con las valoraciones que se están haciendo sobre el funcionamiento de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC); subrayó que hay otros foros que se han concebido para este fin, como el Consejo de los ADPIC de la OMC, en el que los Miembros de la OMC están debatiendo activamente cómo llevar adelante el examen de las políticas en lo que se refiere al grado de eficacia en la utilización de las flexibilidades.

La Directora General de la OMS, Sra Margaret Chan (puede consultar el texto completo aquí) se refirió a la profunda desconfianza y a las sospechas que a menudo enturbian el debate sobre los precios de los medicamentos, el comercio y la propiedad intelectual. Señaló que hay que tener en cuenta las preocupaciones para llegar a un consenso sobre cómo hacer que las políticas de salud pública y sus resultados sean más equitativos.

“Los países poco preparados para las negociaciones comerciales temen verse engañados”, dijo. “Los países que desean usar las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC temen ser objeto de sanciones comerciales como represalia. Los países temen que las compañías farmacéuticas usen tácticas injustas, cualquier ardid imaginable, para debilitar la competencia de los genéricos de bajo precio.”

“Comprendo esas suspicacias y las manifestaciones de desconfianza. Forma parte de mi trabajo comprenderlas, y asumir esas preocupaciones es un requisito para lograr consensuar la manera de imprimir más equidad a las políticas de salud pública y los resultados sanitarios.”

La Dra. Chan agradeció la oportunidad que se le brindaba de colaborar con la OMC y la OMPI en las políticas de adquisición de medicamentos, los sistemas de fijación de precios y la propiedad intelectual desde una perspectiva de salud pública.

“Hay dos hechos incuestionables”, añadió. “En primer lugar, el argumento ético de partida: no se puede negar a la gente el acceso a medicamentos que salvan vidas o fomentan la salud por razones injustas, en particular por causas económicas.”

“Sin embargo, la industria farmacéutica opera en respuesta a factores económicos y a las fuerzas del mercado. Estamos hablando al fin y al cabo de una industria lucrativa, no de un filántropo o de una empresa humanitaria. ¿Qué incentivos tiene esta industria para fijar los precios en función de su asequibilidad para los pobres?”

“Segundo, los precios influyen de forma decisiva en el acceso a los medicamentos. Ese acceso depende también de muchos otros factores, como la lejanía a los mismos, la falta de personal, las deficiencias de las prácticas de adquisición y los sistemas de suministro, y la ausencia de planes de seguro médico. Pero el precio puede ser una barrera definitiva para su accesibilidad para los pobres. Para éstos, acceso y asequibilidad son por lo general una y la misma cosa.”

Entre los móviles de una industria interesada en los beneficios y una salud pública orientada por la ética surgen tensiones, pero se pueden soslayar, si no evitar por completo, dijo la Dra. Chan.

El Director General de la OMPI, Sr. Francis Gurry (puede consultar el texto completo aquí) subrayó la importancia de contar con datos e información sobre el sistema de propiedad intelectual y ponerlos a disposición del público.

“Insisto en lo que constituye el objetivo tanto de este acto como de la mayor cooperación entre nuestras tres instituciones, como han señalado Pascal y Margaret”, dijo.

El objetivo, dijo, es proporcionar una base empírica más sólida que permita “elaborar políticas que se caractericen por su alto nivel de integridad. Creo que como instituciones estamos en una posición adecuada para contribuir a mejorar la base de conocimientos en la que se sustentan esos procesos.”

Subrayó el compromiso de la OMPI de servir de centro mundial de referencia para la información relativa a la propiedad intelectual, que, dijo, desempeña un importante papel en la innovación. Sin embargo, “no tiene sentido que haya nuevos medicamentos a menos que se puedan aprovechar”.

Esto, continuó, plantea la cuestión del equilibrio entre “por un lado, la creación, el incentivo a la creación, y, por otro, la difusión de los beneficios sociales de la innovación o nueva creación”.

El equilibrio es muy complejo, añadió. “Hay que tener en cuenta muchos factores, entre ellos, naturalmente, las políticas de fijación de precios y de adquisición de medicamentos. No hay mero ajuste legislativo, lo cual no quiere decir que las medidas legislativas no tengan una función que cumplir. Pero hay toda una esfera de cooperación práctica que es muy importante para conseguir ese equilibrio entre la creación, de un lado, y la difusión del beneficio social de la creación, de otro.

 

Exposiciones y debate

> Puede consultar las exposiciones aquí

Los oradores se centraron en la gran cantidad de información mundial, cada vez mayor, disponible hoy día en toda una serie de esferas relacionadas con el acceso a los medicamentos. Algunos hicieron referencia a temas más políticos, como la eficacia de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC y los recientes casos de incautación o retención de medicamentos genéricos en tránsito en la UE.

Recursos disponibles: Varios oradores describieron los recursos con los que cuentan en línea, que incluyen datos e información sobre los siguientes temas:

La OMS, la OMPI y la OMC consideran que en la actualidad hay datos suficientes en línea para servirles de guía en su labor futura — tanto la emprendida conjuntamente como la realizada por cada una de ellas en sus correspondientes esferas — y están tratando de desarrollar esa información de manera más sistemática para pasar a la cooperación técnica.

No sólo precios:

Varios oradores señalaron que los precios no son el único factor que determina si los enfermos de los países pobres pueden recibir medicamentos. Para las organizaciones que adquieren medicamentos asequibles, también son importantes la calidad y la fiabilidad. Son varios los factores en juego.

Algunos oradores señalaron que los propios precios pueden verse afectados por las deficiencias en las prácticas de adquisición, por políticas de comercialización como la fijación de precios diferenciados (consistentes en establecer precios diferentes para mercados diferentes), por los márgenes comerciales (el margen de beneficio que añaden las empresas al costo) y por las medidas en la frontera, como los aranceles, otras cargas gubernamentales y las licencias de importación (que también pueden afectar a la disponibilidad del producto).

Como resultado de ello, los precios varían de un país a otro, entre el sector público y el privado y entre diferentes medicamentos.

Añadieron que aun así, los datos revelan que comprar en grandes cantidades, como sucede cuando varias partes se agrupan para hacer una compra, no basta para garantizar el mejor precio.

Pero comprar grandes volúmenes o hacerlo como grupo de organizaciones puede hacer que los pedidos y su pago sean más fiables, algo que es importante para las prácticas de adquisición, señalaron algunos oradores. Otra ventaja es un mejor control de la calidad.

Los oradores también subrayaron otros factores que pueden afectar al acceso a los medicamentos, como las decisiones de las organizaciones compradoras sobre el tipo de medicamento concreto que desean comprar, dónde obtenerlo y la cantidad, cómo se aseguran de que la calidad es buena y cómo llevan a cabo el seguimiento. Señalaron que, para ser eficaces, los principios aplicados a las prácticas de adquisición de una organización deben ser transparentes, justos, competitivos y factibles.

Otro obstáculo al que deben hacer frente los organismos compradores es la búsqueda de información. Una de las dificultades la plantea la información sobre las patentes.

Por un lado, se ve las patentes como un obstáculo, si bien no tiene por qué ser así. Algunos oradores subrayaron el hecho de que, en la actualidad, la gran mayoría de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos esenciales de la OMS no están cubiertos por la protección que confieren las patentes, aunque sí lo están los tratamientos más adelantados, como la próxima oleada de medicamentos para tratar el VIH/SIDA (los conocidos como “tratamientos antirretrovirales de segunda línea”) y la tuberculosis resistente a los medicamentos.

Por otro lado, algunos oradores describieron el desafío que representa tratar de descubrir si un medicamento concreto está protegido por una patente en diferentes países en desarrollo, algo que puede afectar a la posibilidad de enviar el medicamento a un país determinado. La base de datos PATENTSCOPE de la OMPI está empezando a dar respuesta a esta cuestión.

Según algunos oradores, la situación se complica aún más cuando un producto, sus ingredientes o su utilización en combinaciones de medicamentos pueden estar abarcados por varias patentes, cuyo alcance y efecto pueden variar en función del país.

Se examinaron las patentes mancomunadas como forma de hacer frente a la complejidad de las patentes para combinaciones de dosis fijas, especialmente en lo que se refiere a los medicamentos infantiles, y para reducir los precios mediante licencias voluntarias. Se habla de patentes mancomunadas cuando se reúnen varias patentes conexas para poder otorgar voluntariamente a terceros la posibilidad de utilizar la invención.

UNITAID un mecanismo internacional de compra de medicamentos que proporciona fondos para tratar el VIH/SIDA, la malaria y la tuberculosis en los países en desarrollo, es una de las organizaciones que promueven este enfoque.

Otro método descrito fue el desarrollo y la distribución de medicamentos a través de asociaciones entre el sector público y el privado.

Para el futuro: Entre los temas de los que se dijo que necesitaban un análisis adicional se mencionaron las prácticas de adquisición de medicamentos y de fijación de precios, el papel de la política de competencia, la transparencia de la información relativa a la propiedad intelectual y los diversos factores que afectan a la distribución a gran escala de medicamentos patentados.

En la clausura del simposio, la ex Presidenta de Suiza, Ruth Dreifuss, subrayó el tema abordado por los tres Directores Generales, y dijo que las tres organizaciones deben velar por elaborar sus políticas de forma coherente.

La Sra. Dreifuss describió cómo la Comisión de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública de la OMS, que había presidido cuando presentó su informe a la OMS, cuatro años atrás, había estado dividida entre el pesimismo  — por la “terrible” incapacidad de cubrir las necesidades sanitarias de los pobres y de resolver el conflicto entre los diversos intereses existentes en la esfera de la atención sanitaria- y el optimismo por las numerosas iniciativas en el seno de las tres organizaciones y de otras partes encaminadas a dar solución a los problemas.

En su opinión, el simposio constituyó un “hito” y un primer paso en el intercambio de información y el desarrollo de soluciones “basadas en el conocimiento”. Instó a las tres organizaciones a que siguiesen impulsando su colaboración y escuchando todas las opiniones.

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