Acuerdo de la OMC sobre Productos Farmacéuticos

Iniciativas sectoriales

El Acuerdo sobre Productos Farmacéuticos es una de las numerosas iniciativas sectoriales acordadas en la Ronda Uruguay. Varias partes contratantes del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) acordaron eliminar y/o reducir los aranceles aplicados a sectores específicos (TN/MA/S/13). A diferencia de los acuerdos multilaterales, estos acuerdos sectoriales, como se denominan, no fueron firmados por todos los Miembros de la OMC, sino por grupos de participantes, y es a estos a quienes se aplican. Los participantes se comprometieron a aplicar los resultados sobre la base del principio de la nación más favorecida.

Exámenes periódicos

Los Miembros participantes en el Acuerdo sobre Productos Farmacéuticos acordaron examinarlo periódicamente con miras a actualizar y ampliar la lista de los productos abarcados. Desde el establecimiento de la OMC, se han realizado cuatro exámenes: en 1996 (G/MA/W/10), 1998 (G/MA/W/18), 2007 (G/MA/W/85) y 2010 (G/MA/W/102).

Productos abarcados por el Acuerdo

Las concesiones acordadas en las negociaciones se incorporaron a las listas de concesiones de los Miembros participantes en el marco de la OMC a través de los procedimientos de 1980 para la rectificación de las listas. Entre los productos abarcados se incluyen:

• Productos farmacéuticos acabados, designados por sus códigos del Sistema Armonizado:
  • productos clasificados (o clasificables) en el capítulo 30 del SA
  • productos clasificados (o clasificables) en las partidas 2936, 2937, 2939 y 2941 del SA, a excepción de la dihidroestreptomicina, sus sales, ésteres e hidratos.
• Principios activos y compuestos químicos utilizados por la industria farmacéutica, enumerados en cuatro anexos y designados por una combinación de:
  • Códigos del SA (subpartidas del SA)
  • Descripción del producto (nombre, nombre químico, fórmula química)
  • Códigos del Chemical Abstract Service (“números de registro” únicos y específicos creados por el Chemical Abstract Service y utilizados para la identificación de sustancias químicas: https://www.cas.org/support/documentation/chemical-substances/faqs)
  • Denominaciones comunes internacionales (gestionadas por la Organización Mundial de la Salud para facilitar la identificación de las sustancias farmacéuticas o los principios activos — https://www.who.int/medicines/services/inn/en).

Como resultado del Acuerdo de 1994 y de los exámenes posteriores, los Miembros participantes se comprometieron a eliminar los derechos de aduana y todos los demás derechos y cargas aplicados no solo a los productos farmacéuticos acabados, tanto vendidos a granel como en envases dosificados para la venta al por menor (paracetamol, antibióticos, vacunas, etc.), sino también a más de 7.000 principios activos y compuestos químicos utilizados en las cadenas de suministro de productos farmacéuticos. Una lista indicativa de los productos abarcados figura en JOB/MA/142.

El comercio de productos farmacéuticos

El comercio internacional de productos farmacéuticos ha experimentado un crecimiento dinámico desde la adopción del Acuerdo sobre Productos Farmacéuticos. Las importaciones de productos farmacéuticos acabados ( a saber, los medicamentos envasados para la venta al por menor y los medicamentos a granel) han aumentado casi un 14 por ciento en los últimos 20 años, cifrándose el valor de las importaciones en más de USD 350.000 millones en 2018. El comercio de principios activos y componentes químicos también ha crecido a un ritmo constante.

La obtención de estadísticas en relación con los aranceles y las importaciones de estos productos puede ser un ejercicio complejo. Los principios activos y los componentes químicos utilizados en la producción de productos farmacéuticos acabados no tienen códigos del SA comunes (más de 270 subpartidas del SA aparecen al menos una vez en los cuatro anexos del Acuerdo sobre Productos Farmacéuticos). Además, determinadas sustancias químicas como el carbono o el cloro se pueden comerciar y utilizar con diversas finalidades, y no solo para la producción farmacéutica. No obstante, las importaciones mundiales de estas sustancias han aumentado de manera continua en los últimos 25 años.

Más información

• Promover el acceso a las tecnologías y la innovación en medicina: Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio
• Informes de la OMC sobre la COVID-19 y el comercio mundial
• Estadísticas comerciales de la OMC
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