ADPIC: CUESTIONES SOBRE LOS ADPIC

Los ADPIC y la salud pública

La Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, acordada por los Miembros de la OMC en 2001, ayudó a configurar el marco normativo del sistema de propiedad intelectual en la esfera de la salud.  En ella se recalca la necesidad de que el Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio(Acuerdo sobre los ADPIC) forme parte de la acción nacional e internacional más amplia encaminada a hacer frente a los problemas de salud pública que afligen a los países en desarrollo y menos adelantados. En la Declaración se señalan algunas opciones concretas que tienen a disposición los gobiernos para atender necesidades de salud pública, denominadas también “flexibilidades”. Más recientemente, la inclusión de esas flexibilidades en los Objetivos de Desarrollo Sostenible ha puesto en evidencia la importancia que revisten.

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Noticias 

 

Licencias obligatorias para la exportación de medicamentos

Entre las flexibilidades previstas en la Declaración de Doha figura “el derecho de otorgar licencias obligatorias”.  Las autoridades gubernamentales o los tribunales expiden licencias obligatorias para hacer un determinado uso de una invención patentada sin el consentimiento del titular de la patente. Por lo general, este mecanismo está previsto en la mayoría de las leyes sobre patentes, como flexibilidad u opción admisible en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC, y varios Miembros de la OMC han recurrido a él en el ámbito farmacéutico. Sin embargo, en un principio, las normas del Acuerdo sobre los ADPIC limitaban el uso de las licencias obligatorias al abastecimiento del mercado interno, a menos que se expidieran para hacer frente a prácticas anticompetitivas.

En la Declaración de Doha se reconoció que esta limitación podía impedir hacer un uso efectivo de esas licencias a los países cuyas capacidades de fabricación en el sector farmacéutico fueran insuficientes o inexistentes. La enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC tiene como objetivo eliminar esta dificultad creando una modalidad adicional de licencia obligatoria que no existía antes: una licencia obligatoria adaptada específicamente a la exportación de medicamentos a los países que los necesitan; en otras palabras, una licencia obligatoria “relacionada con el comercio”. Este mecanismo es conocido también como el “sistema del párrafo 6”, expresión que se remonta a la Declaración de Doha.

El nuevo artículo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC confiere efecto jurídico pleno a este sistema y permite fabricar y exportar medicamentos genéricos de bajo costo al amparo de una licencia obligatoria, exclusivamente a efectos de atender las necesidades de países que no pueden fabricar esos productos por sí mismos.  Para los pocos Miembros de la OMC que aún no han aceptado la enmienda, seguirá aplicándose una exención provisional.

 

Enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC

Noticia sobre la entrada en vigor de la enmienda.

Declaraciones en vídeo: algunos de los actores fundamentales expresan su opinión acerca de la entrada en vigor de la enmienda.

Hoja informativa acerca de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC

Texto de la Decisión de 2005 por la que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC

Enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC: ¿cuántos Miembros han aceptado la enmienda?

Cómo aceptar el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC: información básica para los Miembros acerca del procedimiento.

 

Aplicación de licencias obligatorias para la exportación de medicamentos

Documento de trabajo del personal: Licencias obligatorias especiales para la exportación de medicamentos: principales características de la legislación de aplicación de los Miembros de la OMC

Legislación nacional de aplicación: países que están incorporando el sistema a su ordenamiento jurídico.

Utilización del mecanismo

Guía para las notificaciones

 

Información general

Extracto del estudio realizado por la OMS, la OMPI y la OMC sobre las licencias obligatorias especiales, titulado "Promover el acceso a las tecnologías médicas y la innovación: Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio"

Preguntas frecuentes: licencias obligatorias de productos farmacéuticos y ADPIC

Informes anuales del Consejo de los ADPIC sobre el sistema previsto en el párrafo 6

 

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Textos oficiales: