INTELLECTUAL PROPERTY:TECHNICAL COOPERATION — KEY DOCUMENTS

III. Los ADPIC y la salud pública

Entre ellos se cuentan las normas y disposiciones sobre flexibilidad del sistema jurídico internacional en materia de propiedad intelectual, que afectan a la innovación y al acceso a la tecnología médica. Desde la adopción, en 2001, de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública, esta cuestión ha pasado a ocupar un lugar central en el debate intersectorial sobre las diferentes políticas y las distintas esferas de especialización técnica. Los Miembros de la OMC han procurado que los derechos y las obligaciones sobre los ADPIC se apliquen de manera equilibrada a fin de obtener resultados óptimos en el ámbito de la salud pública. Esa preocupación se refleja en varios instrumentos adoptados después de la entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC, en los que se aclaran y confirman las disposiciones sobre flexibilidad existentes y se añaden otras nuevas. A continuación se reseñan los textos pertinentes.

Los Miembros de la OMC reconocieron expresamente por primera vez la necesidad de un enfoque equilibrado en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública (WT/MIN(01)/DEC/2). En la Declaración se recalcó la necesidad de que el Acuerdo sobre los ADPIC formase parte de la acción nacional e internacional más amplia encaminada a hacer frente a los problemas de salud pública que afligían a muchos países en desarrollo y menos adelantados, especialmente los resultantes del VIH/SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias. Al puntualizar las flexibilidades en materia de ADPIC que guardan una relación directa con la salud pública y apoyar el derecho de los gobiernos a hacer uso de ellas, la Declaración contribuyó a que se comprendiera mejor que el Acuerdo sobre los ADPIC promueve un marco equilibrado y flexible en materia de propiedad intelectual que tiene en cuenta consideraciones de política más amplias. La Declaración configuró el marco para la cooperación multilateral sobre los derechos de propiedad intelectual y la salud pública, y llevó a la adopción de determinadas disposiciones adicionales en materia de flexibilidad.

Those flexibilities include a new mechanism that aims to facilitate access to medicines for WTO Members with insufficient or no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector. Under the mechanism, special compulsory licences can be granted to generic suppliers, in order to manufacture medicines exclusively for export to countries in need.

Another flexibility concerns the extension of the transition period for least-developed country Members to 1 January 2033 (IP/C/73). LDCs are thus exempted from any obligation to protect or enforce rights relating to patents or undisclosed information with respect to pharmaceutical products. A General Council decision also waives the obligations to grant exclusive marketing rights and to provide for the possibility of filing mailbox applications, for LDC Members until 1 January 2033, (WT/L/971).  The relevant texts are listed below.

Como parte de los esfuerzos que siguen desplegándose para ayudar a los Miembros a crear capacidad, la OMS, la OMPI y la OMC han estrechado su cooperación, a fin de atender a las cuestiones que guardan relación con la salud pública, el comercio y los derechos de propiedad intelectual. En el marco de ese proceso, en 2013 se inició un estudio trilateral sobre el "Access to Medical Technologies and Innovation" y desde 2010 se han organizado varios simposios técnicos en esa esfera.

Key documents/resources:

  • Doha Ministerial Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health — Adopted on 14 November 2001 (WT/MIN(01)/DEC/2)
  • Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health — General Council Decision of 30 August 2003 (WT/L/540 and WT/L/540/Corr.1). The mechanism established under this Decision makes an additional flexibility available to Members to grant special compulsory licences to export medicines
  • Statement read out by the Chairman of the General Council and Annex (excerpt from the General Council minutes (WT/GC/M/82))
  • Amendment of the TRIPS Agreement — General Council Decision of 6 December 2005 (WT/L/641) which submitted the Special Compulsory Licensing Mechanism to members for acceptance as a permanent amendment to the TRIPS Agreement
  • Statements read out by the Chairman of the General Council and attachment (excerpt from the General Council Minutes (WT/GC/M/100))
  • Amendment of the TRIPS Agreement — Eighth Extension of the Period for the Acceptance by Members of the Protocol Amending the TRIPS Agreement — General Council Decision of 22 November 2021 (WT/L/1122)
  • Annual Review of the Special Compulsory Licensing System — Report to the General Council (IP/C/84)
  • Notification under Paragraph 2(a) of the Decision of 30 August 2003 on the Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health from Rwanda (IP/N/9/RWA/1)
  • Notification under Paragraph 2(c) of the Decision of 30 August 2003 on the Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health from Canada (IP/N/10/CAN/1)